Traphaco bị phạt 160 triệu đồng vì vi phạm trong sản xuất thuốc

Theo Quyết định số 869/QĐ-XPHC ngày 8/10/2026, Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Traphaco, có trụ sở tại số 75 phố Yên Ninh, phường Ba Đình, Hà Nội.

Địa điểm sản xuất liên quan là Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên, tại thôn Bình Lương, xã Như Quỳnh, tỉnh Hưng Yên.

Traphaco bị phạt 160 triệu đồng vì vi phạm trong sản xuất thuốc - Ảnh minh hoạ

Cơ quan quản lý xác định doanh nghiệp có 3 hành vi vi phạm trong hoạt động sản xuất thuốc.

Cụ thể, Traphaco sản xuất nhiều lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi.

Doanh nghiệp cũng sản xuất nhiều lô thuốc Piracetam 400mg, thuốc ho Methorphan, Nostravin và Loratadin 10mg có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.

Ngoài ra, Traphaco bị xác định sử dụng bột talc Luzenac 00, được nhà sản xuất công bố sử dụng cho cả dược phẩm và thực phẩm, để sản xuất nhiều loại thuốc; đồng thời thực hiện không đúng quy trình sản xuất, quy trình kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt.

Với các vi phạm trên, Cục Quản lý Dược quyết định phạt Traphaco tổng cộng 160 triệu đồng. Trong đó, hành vi thứ nhất bị phạt 40 triệu đồng; hai hành vi còn lại, mỗi hành vi bị phạt 60 triệu đồng.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Traphaco có trách nhiệm nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định theo quy định.

Giang Đặng